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ISO9001质量管理体系认证 |
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质量管理体系认证是企业管理体系的一种,它可以帮助企业提管理水平,并确保产品或服务的质量符合相关标准。
认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是质量体系本身。当然,质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务,有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证,有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小,而认证的对象都是供方的质量体系。
认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,认证由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外,还以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任,具有性和公正性。
企业要取得质量体系认证,主要应作好两方面的工作:一是建立健全质量体系,二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量体系,仍应从质量职能分配入手,编写质量手册和程序文件,贯彻手册和程序文件,做到质量记录。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作:
1.全面策划,编制体系认证工作计划;
2.掌握信息,选择认证机构;
3.与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议;
4.送审质量手册;
5.作好现场检查迎检的准备工作;
6.接受现场检查,及时反馈信息;
7.对不符合项组织整改;
8.通过体系认证取得认证证书;
9.防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系;
10.进行整改,迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。
“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”
举例来说,对方(供方或卖方)提供的产品或服务,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。
这就是说,第三方的认证活动公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方有的权力和威信,立于方和第二方之外,与方和第二方没有经济上的利益关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。
随着上述品质活动的迅速发展,各国的认证机构在进行产品品质认证的时候,逐渐增加了对企业的品质体系进行审核的内容,进一步推动了品质活动的发展。到了70年代后期,英国一家认证机构BSI(英国标准协会)开展了单的品质体系的认证业务,使品质活动由第二方审核发展到第三方认证,受到了各方面的欢迎,更加推动了品质活动的迅速发展。
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