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FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的高通行认证,是通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国都不得干预。
在明确了以上信息后,企业就可以着手准备有关的申报资料,并按一定程序向FDA申报以获取批准认可。对于任何产品,企业都需进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)。对Ⅰ类产品(占47%左右),实行的是一般控制(General Control),绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范,产品即可进入美国市场(其中极少数产品连GMP也豁免,极少数保留产品则需向FDA递交510(K)申请即PMN(Premarket Notification));对Ⅱ类产品(占46%左右),实行的是控制(Special Control),企业在进行注册和列名后,还需实施GMP和递交510(K)申请(极少产品是510(K)豁免);对Ⅲ类产品(占7%左右),实施的是上市前许可,企业在进行注册和列名后,须实施GMP并向FDA递交PMA(Premarket Application)申请(部分Ⅲ类产品还是PMN)。
如果FDA断定,样品"有违反FDCA和其它有关法律的表现",则分别向美国海关和案及进口商发送"扣押和听证通知书"。通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据。
该中心是FDA工作量大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病,促进食品安全。并促进各种计划,如:HACCP计划的推广实施等。
避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。 帮助零售商识别有安全意识的生产商。
FDA在美国乃至全球都有极其的影响,有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和水准深得诸多和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得的大障碍,并游说国会削减FDA的权限,但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚。
主营行业:产品检测服务 |
公司主营:CE认证,FDA认证,EPA认证,产品检测出口认证服务--> |
采购产品:CE认证,FDA认证,FCC认证,EPA认证,ROHS认证,UL报告,COA报告,MSDS报告,HRIPT/RIPT测试,质检报告,成分分析,等检测认证 |
主营地区:深圳市宝安区石岩街道龙腾社区光辉路石岩企业科创中心 |
企业类型:有限责任公司(自然人独资) |
注册资金:人民币1000000万 |
公司成立时间:2014-12-12 |
员工人数:小于50 |
经营模式:生产型 |
最近年检时间:2017年 |
登记机关:深圳市市场监督管理局 |
经营范围:电子产品、家用电器及安防产品的检测技术开发、技术咨询,国内贸易(以上均不含法律、行政法规、国务院决定规定需前置审批和禁止的项目);货物及技术进出口(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)^ |
公司邮编:518000 |
公司邮箱:scs@scsgroup.com.cn |
公司网站:www.scsgroup.com.cn |
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